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GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规划

发布时间:2022-05-06 22:16人气:

1 总 则

1.0.1 为使实验动物设施在设计、施工、检测和验收方面满足环境保护和实验动物饲养环境的要求,做到技术先进、经济合理、使用安全、维护方便,制定本规范。

1.0.2 本规范适用于新建、改建、扩建的实验动物设施的设计、施工、工程检测和工程验收。  

1.0.3 实验动物设施的建设应以实用、经济为原则。实验动物设施所用的设备和材料必须有符合要求的合格证、检验报告,并在有效期之内。属于新开发的产品、工艺,应有鉴定证书或试验证明材料。

1.0.4 实验动物生物安全实验室应同时满足现行国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346的规定。

1.0.5 实验动物设施的建设除应符合本规范的规定外,尚应符合国家现行有关标准的规定。

2 术 语

2.0.1 实验动物 laboratory animal

    指经人工培育,对其携带微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

2.0.2 普通环境 conventional environment

    符合动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物出入,不能完全控制传染因子,但能控制野生动物的进入,适用于饲育基础级实验动物。

2.0.3 屏障环境 barrier environment

    符合动物居住的要求,严格控制人员、物品和空气的进出,适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体(specific pathogen free,简称SPF)实验动物。

2.0.4 隔离环境 isolatlon environment

    采用无菌隔离装置以保持装置内无菌状态或无外来污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌,动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运动物、物品时保持与内环境一致。适用于饲育无特定病原体、悉生(gnotobiotic)及无菌(germ free)实验动物。

2.0.5 实验动物实验设施 experiment facility for 1abortory animal

    指以研究、试验、教学、生物制品、药品及相关产品生产、质控等为目的而进行实验动物实验的建筑物和设备的总和。

    包括动物实验区、辅助实验区、辅助区。

2.0.6 实验动物生产设施 breeding facility for 1aboratory animal

    指用于实验动物生产的建筑物和设备的总称。

    包括动物生产区、辅助生产区、辅助区。

2.0.7 普通环境设施 conventional environment facility

    符合普通环境要求的,用于实验动物生产或动物实验的建筑物和设备的总称。

2.0.8 屏障环境设施 barrier environment facility

    符合屏障环境要求的,用于实验动物生产或动物实验的建筑物和设备的总称。

2.0.9 独立通风笼具 individually ventilated cage(缩写:IVC)

    一种以饲养盒为单位的实验动物饲养设备,空气经过高效过滤器处理后分别送入各独立饲养盒使饲养环境保持一定压力和洁净度,用以避免环境污染动物或动物污染环境。该设备用于饲养清洁、无特定病原体或感染动物。

2.0.10 隔离器 isolator

    一种与外界隔离的实验动物饲养设备,空气经过高效过滤器后送入,物品经过无菌处理后方能进出饲养空间,该设备既能保证动物与外界隔离,叉能满足动物所需要的特定环境。该设备用于饲养无特定病原体、悉生、无菌或感染动物。

2.0.1l 层流架 laminar flow cabinet

    一种饲养动物的架式多层设备,洁净空气以定向流的方式使饲养环境保持一定压力和洁净度,避免环境污染动物或动物污染环境。该设备用于饲养清洁、无特定病原体动物。

2.0.12 洁净度5级 cleanliness class 5

    空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352pc/m³到小于等于3520pc/m³,大于等于1μm的尘粒数大于83pc/m³到小于等于832pc/m³,大于等于5μm的尘粒数小于等于29pc/m³。

2.0.13 洁净度7级 cleanliness class 7

    空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于35200pc/m³到小于等于352000pc/m³,大于等于1μm的尘粒数大于8320pc/m³到小于等于83200pc/m³,大于等于5μm的尘粒数大于293pc/m³到小于等于2930pc/m³。

2.0.14 洁净度8级 cleanliness class 8

    空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于352000pc/m³到小于等于3520000pc/m³,大于等于1μm的尘粒数大于83200pc/m³到小于等于832000pc/m³,大于等于5μm的尘粒数大于2930pc/m³到小于等于29300pc/m³。

2.0.15 净化区 clean zone

    指实验动物设施内空气悬浮粒子(包括生物粒子)浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生和滞留粒子。空间内的其他参数如温度、湿度、压力等须按要求进行控制。

2.0.16 静态 at-rest

    实验动物设施已经建成,空调净化系统和设备正常运行,工艺设备已经安装(运行或未运行),无工作人员和实验动物的状态。

2.0.17 综合性能评定 comprehensive performance judgment

     对已竣工验收的实验动物设施的工程技术指标进行综合检测和评定。

3 分类和技术指标

3.1 实验动物环境设施的分类

3.1.1 按照空气净化的控制程度,实验动物环境设施可分为普通环境设施、屏障环境设施和隔离环境设施;按照设施的使用功能,可分为实验动物生产设施和实验动物实验设施。实验动物环境设施可按表3.1.1分类。

 

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